一個總投資額超過1億美元的全球生物制藥合同生產(chǎn)項目日前落戶北京亦莊，作為項目的主要負責(zé)人之一，美國留學(xué)歸來的北京中美奧達生物技術(shù)（北京）有限公司CEO黎志良說，對于我國生物制造產(chǎn)業(yè)而言，這一項目的最重要意義是加快中國生物制藥走向世界的腳步。

    創(chuàng)業(yè)瞄準(zhǔn)制藥合同生產(chǎn)

    “上世紀(jì)80年代我在中國疾控中心讀碩士，1990年以訪問學(xué)者身份前往美國進行科研。”黎志良說，赴美后他先在南加州大學(xué)做艾滋病診斷試劑研究，隨后前往瑞士羅氏制藥實驗室，先后任科學(xué)家、項目經(jīng)理等職務(wù)。十多年的留學(xué)和從業(yè)生涯，讓黎志良積累了大量生物醫(yī)藥方面的尖端技術(shù)。

    而他同時還在為創(chuàng)業(yè)做準(zhǔn)備。黎志良曾在密歇根大學(xué)商學(xué)院學(xué)習(xí)并獲MBA學(xué)位，也在硅谷創(chuàng)辦管理咨詢公司。最終黎志良看準(zhǔn)CMO，即全球生物制藥合同生產(chǎn)。“CMO主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、生物原料藥以及制劑生產(chǎn)等服務(wù)。”黎志良說，這一低能耗高附加價值的現(xiàn)代工業(yè)無疑是最適合的創(chuàng)業(yè)方向。

    遇危機及時調(diào)整方向

    2006年6月，北京中美奧達公司成立，這是我國第一個，也是惟一的專業(yè)化生物制藥合同生產(chǎn)服務(wù)商。學(xué)成歸國的黎志良不僅被聘為病毒生物技術(shù)國家工程研究中心副主任，中美奧達也成為中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟的骨干成員，先后參與科技部863計劃、“十一五”重大專項、衛(wèi)生部“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”等項目。

    歸國創(chuàng)業(yè)看似一帆風(fēng)順，但2008年金融危機，讓中美奧達也受到資金不足的沖擊。

    “經(jīng)過慎重考慮，我和合作伙伴們都認為，應(yīng)該著眼于國內(nèi)市場。”黎志良開始轉(zhuǎn)變?nèi)谫Y方向，而這一改變很快見效：在先后獲得各級政府約1000萬元人民幣的科研資助后，公司與國內(nèi)外二三十家重要的生物制藥公司簽訂了幾十個國內(nèi)外新藥研發(fā)服務(wù)合同，合同金額超過4000萬元人民幣。

    去年，中美奧達在北京設(shè)計出我國第一個符合美國FDA-cGMP標(biāo)準(zhǔn)的250升哺乳動物細胞發(fā)酵和純化生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線可承接臨床前和臨床用藥的生產(chǎn)，以及中試規(guī)模細胞培養(yǎng)工藝的建立和優(yōu)化。

    要讓中國制藥出口歐美

    今年3月，總投資1.2億美元的CMO項目落戶亦莊，項目由亦莊國際投資發(fā)展公司、蘇瑪基金及中美奧達合資，設(shè)立奧達國際生物技術(shù)（北京）有限公司，致力于打造我國第一批符合美歐標(biāo)準(zhǔn)的生物新藥開發(fā)和放大生產(chǎn)線，以及亞洲最大規(guī)模的全球生物制藥合同生產(chǎn)基地。

    亦莊CMO項目初定產(chǎn)能規(guī)模為20000升，約8到10條生產(chǎn)線，囊括了小試、中試及大規(guī)模生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。目前，250升生產(chǎn)線的設(shè)備已采購到位，等待進廠安裝。小試生產(chǎn)線年內(nèi)可投產(chǎn)運行，中試生產(chǎn)線將于明年建成。

    “中國生物制藥技術(shù)水平低，與企業(yè)研發(fā)能力及研發(fā)投入低有關(guān)，這成為行業(yè)的普遍性問題。”黎志良說。“我希望用10年時間，讓10%的世界生物制藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移到中國來。10年后，‘10%’將是一塊不小的蛋糕，估計將達到100億美元。”