近日,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)普萊柯公司申報(bào)的“小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體”為新獸藥,并于2016年4月14日農(nóng)業(yè)部公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》。
小鵝瘟,又稱鵝病毒性腸炎,主要由小鵝瘟病毒侵犯小鵝引起纖維素性壞死性腸炎,死亡率高,是危害雛鵝的主要疫病。對(duì)該病的預(yù)防主要通過對(duì)雛鵝免疫弱毒疫苗或者通過免疫種鵝使雛鵝獲得母源抗體的方式,但其實(shí)際效果均存在一定的不確定性,市場(chǎng)迫切需要一種安全、高效、穩(wěn)定的抗體產(chǎn)品。普萊柯公司經(jīng)過長期研究開發(fā)出一套小鵝瘟蛋黃抗體工業(yè)化生產(chǎn)的成熟工藝,通過篩選毒株、優(yōu)化免疫程序、改進(jìn)抗體提取和滅活技術(shù),不僅提高了蛋黃抗體的純度、收率和效價(jià),還可有效清除蛋源病原微生物,從而保證產(chǎn)品安全性。該產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)在國內(nèi)處于先進(jìn)水平。
該新獸藥證書的取得是公司一貫秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的理念,持續(xù)加大研發(fā)投入的結(jié)果,使公司在小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)方面處于國內(nèi)先進(jìn)水平,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,豐富了公司禽用抗體及水禽產(chǎn)品線,并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競(jìng)爭(zhēng)力,將為公司帶來新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。
截至目前,公司共獲得國家級(jí)新獸藥證書26個(gè),這是2016年繼副豬嗜血桿菌病二價(jià)滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)后獲得的第二個(gè)新藥證書!