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同一產(chǎn)品批文超2000個!獸藥行業(yè)陷入同質(zhì)化血拼!三大關(guān)鍵問題亟需解答

發(fā)布時間:2024-08-20 10:38    作者:王之嫻    來源:《農(nóng)財寶典》新牧網(wǎng)    查看:
    獸藥行業(yè)正在面臨激烈的競爭和洗牌,內(nèi)卷成為了企業(yè)和個人不得已的選擇。

    從我國養(yǎng)殖業(yè)的總體量來看,獸藥行業(yè)市場需求實際上并未減少。主流觀點認(rèn)為,導(dǎo)致內(nèi)卷的根本是產(chǎn)能過剩和嚴(yán)重同質(zhì)化。

    上個月,中共中央政治局召開會議指出,要強化行業(yè)自律,防止“內(nèi)卷式”惡性競爭,因此各界廣泛關(guān)注。但與此同時,會議還指出,要大力推進高水平科技自立自強,加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。強化市場優(yōu)勝劣汰機制,暢通落后低效產(chǎn)能退出渠道。

    核心思想不言而喻,就是要防止惡性內(nèi)卷的同時,推進各行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

    對獸藥行業(yè)而言,要突破內(nèi)卷,在這場洗牌中贏得生存權(quán),就需要通過科技創(chuàng)新,實現(xiàn)高質(zhì)量的差異化。

    在這個過程中,市場也需要關(guān)注幾個關(guān)鍵問題,才能更好地推進優(yōu)勝劣汰。即:當(dāng)前同類產(chǎn)品之間差異在哪里,是否真的微小到可以忽略?獸藥產(chǎn)品的創(chuàng)新技術(shù)和工藝差異如何評價和體現(xiàn)?國家在獸藥申報和執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時能否對產(chǎn)品的差異性進行區(qū)分?

    筆者認(rèn)為,這幾個問題的解答,對獸藥行業(yè)健康發(fā)展至關(guān)重要。

    首先是,如今同類獸藥產(chǎn)品之間的差異是否真的微小到可忽略?

    在養(yǎng)殖端集約化不斷提升,行業(yè)信息更加透明的當(dāng)下,如果產(chǎn)品之間沒有明顯差異,價格戰(zhàn)幾乎是必然的。

    但在談?wù)撏|(zhì)化問題的時候,我們要先了解所謂“同質(zhì)化”的程度到底在哪里,哪些產(chǎn)品之間沒有區(qū)別,哪些產(chǎn)品之間又有區(qū)別。

    從數(shù)據(jù)來看,當(dāng)前國內(nèi)有1700多家獸藥GMP企業(yè),部分傳統(tǒng)產(chǎn)品劑型批文超過千個。例如經(jīng)典的氟苯尼考粉批文超過2500個,替米考星預(yù)混劑批文超過1200個,恩諾沙星注射液批文超過1100個。

    毫無疑問,這里面是有很多同質(zhì)化存在的。那所有的一兩千個產(chǎn)品全都一模一樣嗎?卻也不見得。

    有專家指出,有些劑型產(chǎn)品可能區(qū)別不大,但有些劑型產(chǎn)品不同技術(shù)和工藝的差別還是很大的。一般來說,有顆粒狀的劑型產(chǎn)品之間是會存在更為明顯的區(qū)別。

    這些區(qū)別可能導(dǎo)致同一種類藥物在臨床療效、對動物的毒性、療程用量、耐藥性等多方面存在差異。

    例如,替米考星預(yù)混劑如果做普通的顆粒涂層,通常在胃里就崩解了,幾分鐘就能達到峰濃度,很容易導(dǎo)致母豬中毒。而采用較好工藝的替米考星預(yù)混劑可以做到藥物顆粒在十二指腸緩慢釋放,從而降低峰濃度,動物使用起來就更安全。

    可見,獸藥產(chǎn)品中的確存在技術(shù)秘密,并且在藥物的給藥需求發(fā)生了變化時,劑型工藝也必須要有改變以適應(yīng)新的給藥需求,養(yǎng)殖端在選擇的化藥產(chǎn)品時候需要了解和關(guān)注到這些技術(shù)差異。

    筆者認(rèn)為,行業(yè)需要理解和肯定具體的創(chuàng)新技術(shù)帶來的差異,而非過度陷入“同質(zhì)化”的宏觀敘事里。

    其次是,獸藥產(chǎn)品之間的技術(shù)和工藝差異如何去評價和體現(xiàn)?

    盡管產(chǎn)品之間存在差異,但要從成百上千個同類產(chǎn)品中進行辨別,確實也并不是一件容易的事。

    獸藥,尤其是化藥產(chǎn)品的評價,長期以來都是一大難題。對疫苗等生物制品,養(yǎng)殖端一般可以通過評估免疫指標(biāo)來進行評價,但對化藥產(chǎn)品卻一直沒有較為合適的評價體系。

    據(jù)了解,這主要由于化藥產(chǎn)品品類繁多,不同品類化藥體內(nèi)作用過程差異較大,在不同動物上的臨床作用效果、應(yīng)用目的側(cè)重點均有不同,因此需要的評價體系也都有區(qū)別。

    并且整體而言,業(yè)內(nèi)在技術(shù)上更多關(guān)注疫苗等生物制品,而對化藥的認(rèn)知非常缺少。如果無法認(rèn)識,就無法評價,那么就無法很好地選擇和使用獸用化藥。

    比如,某種藥物在豬上使用要做到特定位置控制釋放,豬企如何去評估其真正的體內(nèi)過程?如何去體會到這其中融入的工藝和技術(shù)?也許從長期的生產(chǎn)成績上能夠發(fā)覺,但時間太長且影響因素太多,難以成為直觀的證據(jù),短期數(shù)據(jù)又很難體現(xiàn)這里面技術(shù)工藝的區(qū)別。

    這使得筆者與業(yè)內(nèi)私下交流時,談到工藝,很多人不認(rèn)可,覺得“獸藥有啥工藝?說不清道不明的,大部分是忽悠。”

    這是獸用化藥行業(yè)的一大困境——只有卷價格是最直觀的。

    但如果所有化藥企業(yè)都只能卷價格,那么最終只能使得好的工藝、好的技術(shù)被逆淘汰。

    因此,筆者認(rèn)為,化藥產(chǎn)品的終端評價體系建立至關(guān)重要。這將有利于產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新被“看到”,實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價,從而促進行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展,而非紛紛陷入劣幣驅(qū)逐良幣的低質(zhì)量內(nèi)卷。

    第三是,新獸藥申報的時能否體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)工藝創(chuàng)新,并在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上對產(chǎn)品進行區(qū)分?

    養(yǎng)殖端普遍難以評價化藥產(chǎn)品的技術(shù)含量,那么如果在獸藥申報時就納入工藝和技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用,直觀體現(xiàn)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等差異,也不失為行業(yè)突破同質(zhì)化困境的一種途徑。且在申報新藥的時候納入技術(shù)門檻,同行要仿制也會更困難。

    但據(jù)了解,目前來看,大部分企業(yè)同類產(chǎn)品在申報時均未體現(xiàn)出技術(shù)和工藝標(biāo)準(zhǔn),在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上也沒有做區(qū)分。

    據(jù)悉,在申報新藥時由于考慮到各種原因,企業(yè)通常不會把一些關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)納入到申報標(biāo)準(zhǔn)里。這無疑與差異化的目標(biāo)是相矛盾的。

    比如兩個廠家的恩諾沙星注射液,假如實際上有本質(zhì)差別,但在執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時候用的卻是同一個標(biāo)準(zhǔn)。那么作為養(yǎng)殖企業(yè),自然就會覺得差不多,誰便宜采購誰的。

    盡管或許在使用過程中,養(yǎng)殖端會發(fā)現(xiàn)兩個產(chǎn)品差異性的表現(xiàn),但這都是后話了。這些都沒有寫入申報標(biāo)準(zhǔn),養(yǎng)殖端是無法事先區(qū)分的。

    因此,有專家建議從國家層面鼓勵不同企業(yè)申報產(chǎn)品時把技術(shù)工藝納入到標(biāo)準(zhǔn)考量。

    但這其中也需要克服申報難度、專利保護等重重困難。

    總體而言,化藥作為養(yǎng)殖業(yè)使用最廣泛、最頻繁、市場容量最大的動保產(chǎn)品,其技術(shù)工藝、產(chǎn)品迭代值得業(yè)界更多關(guān)注。同時應(yīng)當(dāng)鼓勵企業(yè)建立科學(xué)合理的體外評價體系,差異化產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品能優(yōu)價,從而激發(fā)行業(yè)科技創(chuàng)新活力,推動行業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。

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